ГОСТ 480-78 Пластины асбестоцеллюлозные фильтрующие и стерилизующие. Технические условия

Область применения

Настоящий стандарт распространяется на фильтрующие и стерилизующие асбестоцеллюлозные пластины, предназначенные для фильтрации и стерилизации в фильтр-прессах биологических, медицинских, ветеринарных и других препаратов, а также воды.

Стандарт устанавливает обязательные требования к маркам, основным размерам, физико-химическим, физико-механическим и бактериологическим показателям, а также к правилам приёмки, методам испытаний, упаковке, маркировке, транспортированию и хранению пластин.

Марки и область применения

В зависимости от назначения пластины изготовляют нескольких марок. Фильтрующие марки применяют для осветляющей и предварительной фильтрации, стерилизующие — для тонкой стерилизующей фильтрации различных сред.

Дополнительные характеристики марок

Основные размеры

Пластины изготовляют квадратными и круглыми. Номинальные размеры и предельные отклонения должны соответствовать требованиям стандарта.

По соглашению между изготовителем и потребителем допускается изготовление пластин размером 600 × 600 мм.

Условные обозначения

В обозначении указывают марку, размер и толщину пластины, а также номер стандарта.

• Пластина фильтрующая марки Ф-1 диаметром 140 мм и толщиной 3,5 мм: Пластина Ф-1 140 × 3,5 ГОСТ 480-78
• Пластина стерилизующая марки СФ-1 со стороной квадрата 200 мм и толщиной 4,0 мм: Пластина СФ-1 200 × 200 × 4,0 ГОСТ 480-78

Технические требования

Пластины должны изготовляться по технологическому регламенту и контрольному образцу, утверждённым в установленном порядке. По основным показателям продукция должна соответствовать нормам стандарта.

Правила приёмки

Пластины принимают партиями. Партией считают изделия одной марки, изготовленные из рольной массы одного цикла, в количестве не более 2000 шт., сопровождаемые одним документом о качестве.

Сведения в документе о качестве

• товарный знак или товарный знак и наименование предприятия-изготовителя;
• наименование и марка пластин;
• размер пластин;
• номер партии;
• дата изготовления;
• пропускная способность;
• количество пластин в коробке;
• количество мест в партии;
• результаты проведённых испытаний;
• обозначение стандарта.

Объём испытаний

• внешний вид, посторонние включения и толщина — каждую пластину;
• размеры — 10 пластин;
• стерилизующая способность — не менее 4 пластин;
• физико-механические и физико-химические показатели — 3 пластины.

Периодические испытания изготовитель проводит не реже одного раза в два года. При неудовлетворительных результатах хотя бы по одному показателю проводят повторную проверку на удвоенной выборке от той же партии.

Методы испытаний

Контроль внешнего вида и размеров

• внешний вид и наличие посторонних включений определяют визуально;
• диаметр или сторону квадрата измеряют штангенциркулем по ГОСТ 166 или металлической линейкой по ГОСТ 427 с погрешностью не более 1 мм;
• толщину измеряют толщиномером по ГОСТ 11358 с погрешностью не более 0,1 мм в четырёх равномерно расположенных точках;
• результатом считают среднеарифметическое значение измерений.

Определение пропускной способности

Испытание проводят на установке из трёх дисковых фильтров. Из испытуемых пластин вырубают образцы диаметром 135−0,5 мм и высушивают при температуре (105 ± 5) °C в течение (30 ± 1) мин.

Фильтрацию ведут дистиллированной водой температурой (20 ± 2) °C под давлением (30 ± 1,5) кПа. Первый объём фильтрата, полученный за 1 мин, в расчёт не принимают.

• для стерилизующих пластин фильтруют (0,5 ± 0,013) дм³ воды;
• для фильтрующих пластин — (1 ± 0,025) дм³.

За результат принимают среднеарифметическое трёх определений. Результат округляют до целого числа.

Другие методы контроля

• потерю массовой доли вещества при прокаливании определяют по ГОСТ 22030;
• pH водной вытяжки определяют по ГОСТ 12523 холодным методом экстрагирования;
• стерилизующую способность проверяют бактериологическим контролем фильтрата после фильтрации обсеменённой кровяной сыворотки.

Проверка стерилизующей способности

Через стерилизующие пластины пропускают кровяную сыворотку, содержащую не менее 30 млн микрококков в 1 см³. Пластины толщиной 3,5 мм и диаметром 300 мм, взятые из разных мест партии, устанавливают в рамный фильтр-пресс и стерилизуют проточным паром при давлении 70 кПа в течение (60 ± 1) мин.

После охлаждения через пластины пропускают сепарированную кровяную сыворотку с нагрузкой 5 дм³ на одну пластину. По мере увеличения нагрузки давление повышают в соответствии с требованиями стандарта. При каждой смене давления отбирают пробу фильтрата объёмом (100 ± 10) см³ и проводят посев на питательные среды.

Контроль считают положительным, если во всех пробах отсутствует контрольный микрококк.

Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение

Упаковка

• пластины размером менее 300 мм упаковывают в бумагу пачками по 50 шт.;
• пластины размером 300 мм и более упаковывают в бумажные конверты по 5 шт. или пачки по 20–25 шт.;
• в одной пачке или конверте должны быть пластины одной партии, марки, толщины и одного размера.

Маркировка

На конверте, пачке, коробке или барабане указывают:

• наименование и товарный знак изготовителя;
• наименование и марку пластин;
• размер пластин;
• номер партии;
• дату изготовления;
• пропускную способность;
• количество пластин;
• обозначение стандарта;
• манипуляционные знаки «Хрупкое. Осторожно» и «Беречь от влаги».

Транспортирование и хранение

Пластины перевозят транспортом всех видов в крытых транспортных средствах с соблюдением правил перевозки грузов для соответствующего вида транспорта.

Хранить пластины следует в крытых помещениях без посторонних запахов.

Рекомендации по применению

1. Каждая пластина может быть использована только один раз.
2. Вскрывать упаковку следует непосредственно перед использованием.
3. При работе с пластинами необходимо соблюдать чистоту и брать их только за края чистыми руками.
4. Нельзя бросать и сгибать пластины; изделия с трещинами и надломами к применению не пригодны.
5. Стерилизующие пластины следует применять в комплексе с фильтрующими, если не фильтруются прозрачные среды.
6. Для предотвращения механических примесей в фильтрате рекомендуется использовать мембранные фильтры и прокладочную ткань.
7. Стерилизованные пластины отдельных марок перед работой промывают стерильной дистиллированной водой либо раствором соляной кислоты 0,006 моль/дм³ или физиологическим раствором с последующей промывкой водой до требуемого pH.
8. Стерилизующая фильтрация должна проводиться в стерильных условиях.
9. При монтаже фильтра пластины устанавливают так, чтобы стерильный фильтрат выходил со стороны с отпечатком ткани.
10. Стерилизацию можно проводить острым паром при 70 кПа в течение 1 ч или в автоклаве при 132 °C в течение 2 ч; рабочее давление при фильтрации не должно превышать 150 кПа.

Гарантии изготовителя

Изготовитель гарантирует соответствие пластин требованиям стандарта при соблюдении условий транспортирования и хранения.

Гарантийный срок хранения — 5 лет со дня изготовления.

Ссылочные нормативные документы